DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ISO 13485 TỐT NHẤT

DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ISO 13485 TỐT NHẤT

ISO 13485 là gì? Là một tiêu chuẩn hệ thống quản lý được phát triển đặc biệt để sản xuất các thiết bị y tế. Tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu cụ thể để sản xuất, lắp đặt và bảo dưỡng các thiết bị y tế và yêu cầu sau:

• Phương pháp quản lý rủi ro tiếp cận theo hướng phát triển sản phẩm và hiện thực hóa sản phẩm

• Tuân thủ các yêu cầu theo luật định và quy định

• Hệ thống truy xuất nguồn gốc và thu hồi sản phẩm hiệu quả.

....

ISO 13485 Giúp doanh nghiệp của bạn những gì ?

Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 ?

Quá trình chứng nhận của NQA Việt Nam ?

Phải theo dõi và giám sát:

• Phân loại trang thiết bị y tế : Loại A, B, C, D.

• Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

• Xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485 

Tìm hiểu thêm tại:

https://nqa.com.vn/vi/iso-13485.pl.html

#StepstoCertification , #iso13485 , #medicaldevices , #medicaldevicesmanagement , #nqavietnam