NQA Việt Nam – ISO 13485 là gì? & Lợi ích của việc chứng nhận ISO 13485
ISO 13485
Hệ thống quản lý ngành công nghiệp thiết bị y tế, trên cơ sở tiêu chuẩn ISO 9000 có thêm các yêu cầu đặc biệt và đưa ra một số yêu cầu chặt chẽ hơn với môi trường sản phẩm, chứng nhận ISO 13485 được công nhận trên toàn thế giới, qua đó làm tăng niềm tin của khách hàng và nhân viên y tế với sản phẩm của công ty.
NQA thực hiện việc đánh giá chứng nhận HTQL theo ISO 13485:2003 với sự công nhận của UKAS và ANAB. Thêm vào đó, cùng với việc sản phẩm được NQA chứng nhận tuân thủ chỉ thị Châu Âu về thiết bị y tế để được sử dụng dấu CE, sản phẩm của công ty có thể tự do thâm nhập vào thị trường Châu Âu.
Lợi ích của chứng nhận ISO 13485:
• Tăng cường và nâng cao trình độ quản lý cũng như gia tăng danh tiếng cho công ty.
• Tăng cường và bảo đảm chất lượng sản phẩm, giúp cho công ty đạt được tối đa lợi nhuận kinh tế.
• Đạt được nhiều lợi ích khi vượt qua những rào cản thương mại và đạt được hộ chiếu vào thị trường quốc tế.
• Nâng cao sức cạnh tranh của sản phẩm và mở rộng thị trường.
NQA là tên thương mại của Tập đoàn Ascertiva, được thành lập vào năm 1923.
NQA là một tổ chức chứng nhận đa quốc gia với trụ sở chính đặt tại Anh Quốc, mạng lưới văn phòng tại 70 quốc gia và đang cung cấp dịch vụ tại trên 100 quốc gia. ANAB (cơ quan công nhận quốc gia của Mỹ) và các cơ quan công nhận chuyên ngành như IATF, ESD, BRC, QuEST, NCWM, MCS, OFTEC...
NQA đang cung cấp dịch vụ chứng nhận độc lập bên thứ ba với sự công nhận của các cơ quan công nhận quốc gia danh tiếng nhất như UKAS (cơ quan công nhận quốc gia của Vương Quốc Anh), NQA Việt Nam hiện có trụ sở chính tại HN và 02 văn phòng đại điện tại Đà Nẵng và Hồ Chí Minh.
